Close
București, România Splaiul Unirii 165
(+40) 21 3183800 cursuri@bureauveritas.com

Calitatea dispozitivelor medicale cf. ISO 13485:2016

Calitatea dispozitivelor medicale cf. ISO 13485:2016
Status
Ne înscris
Preț
575lei 8̶7̶5̶l̶e̶i̶

Durata:

16 ore

În cadrul cursului de prezentare a cerințelor de calitatea a dispozitivelor medicale cf. ISO 13485:2016 este urmarită dobândirea de cunoştinţe şi abilităţi în ceea ce priveşte:

  • Legislatia in vigoare: SR EN ISO specifice dispozitivelor medicale, Directive UE, Regulamente UE, IAF, Legi, HG, O.MS, Ghiduri: MEDDEV, GHTF, SG, IMRDF, NBOG etc.
  • Prezentarea cerinţelor legale şi de reglementare în vigoare aplicabile dispozitivelor medicale
  • Includerea îmbunătățirii continue în organizația dvs. printr-un sistem de gestionare a calității dispozitivelor medicale, luînd în considerare abordarea bazată pe risc privind siguranța și performanța echipamentului
  • Structura și cerințele sistemului de management al calității dispozitivelor medicale cf. ISO 13485:2016 eficace
  • Interpretarea și aplicarea conceptele și principiile cheie ale standardului pentru procesele existente din organizația dvs.
  • Standardul ISO 13485:2016 se adresează organizațiilor implicate în proiectarea-dezvoltarea, producția, stocarea și distribuția, mentenanța și service-ul dispozitivelor medicale

Modalitate de testare:

Test tip grilă

Finalizare:

diploma de absolvire bilingvă, ce atestă că au dobândit cunoştinţe şi competenţe în ceea ce privește cerințele ISO 13485:2016 și principalele regulamente și prevederi legislative în vigoare.

Curs online Content

Expandează tot
Telefon: (+40) 21 3183800
Mobil: (+40) 753 185956
Splaiul Unirii 165
București, România