Close
București, România Splaiul Unirii 165
(+40) 21 3183800 cursuri@bureauveritas.com

Auditor Intern – ISO 13485:2016 Calitatea Dispozitivelor medicale

Auditor Intern – ISO 13485:2016 Calitatea Dispozitivelor medicale
Status
Neînscris
Preț
̶1̶0̶2̶5̶ ̶r̶o̶n̶/ 675

Durata:

16 ore (flexibil)

Metoda de studiu:

E-learning, disponibilitate 24/7, de oriunde te-ai afla

Obiectivele cursului

Standardul ISO 13485:2016 se adresează organizațiilor implicate în proiectarea-dezvoltarea, producția, stocarea și distribuția, mentenanța și service-ul dispozitivelor medicale.

În cadrul cursului de Auditor Intern dispozitive medicale cf. ISO 13485:2016 este urmarită dobândirea de cunoştinţe şi abilităţi în ceea ce priveşte:

  • Prezentarea cerinţelor legale şi de reglementare în vigoare aplicabile dispozitivelor medicale
  • Includerea îmbunătățirii continue în organizația dvs. printr-un sistem de gestionare a calității dispozitivelor medicale, luînd în considerare abordarea bazată pe risc privind siguranța și performanța echipamentului
  • Structura și cerințele sistemului de management al calității dispozitivelor medicale cf. ISO 13485:2016 eficace
  • Interpretarea și aplicarea conceptele și principiile cheie ale standardului pentru procesele existente din organizația dvs
  • Realizarea auditului intern al calitatii dispozitivelor medicale cf. ISO 13485:2016, trasabilitate procesului, intocmirea inregistrarilor, incadrarea si tratarea neconformitatilor.

Modalitate de testare:

Test tip grilă

Finalizare:

diploma de absolvire bilingvă, ce atestă că au dobândit cunoştinţe şi competenţe în ceea ce privește cerințele ISO 13485:2016 și principalele regulamente și prevederi legislative în vigoare.

Asistență:

Permanent pe mail

Curs online Content

Expandează tot
Telefon: (+40) 21 3183800
Mobil: (+40) 753 185956
Splaiul Unirii 165
București, România